Reguli stricte pentru publicitatea la medicamente. Sponsorizările vor trebui declarate

După 5 ani de dezbateri și discuții, publicitatea la medicamente în Republica Moldova se va face după reguli stricte, iar acest domeniu va avea un regulament destinat atât producătorilor de produse farmaceutice, cât și medicilor și farmaciștilor.

Ministerul Sănătății a plasat pentru dezbateri publice proiectul privind aprobarea Regulamentului cu privire la publicitate şi promovarea medicamentelor. Potrivit documentului, medicamentul nu se promovează înainte de acordarea certificatului de înregistrare care permite utilizarea, realizarea sau distribuirea acestuia. Medicamentul nu poate fi promovat nici pe perioada suspendării certificatului de înregistrare, nici după retragerea acestuia.

Despre acest document se discută încă din anul 2011, când a fost elaborată prima variantă a regulamentului. În anul 2012, s-a discutat deja despre interzicerea totală a publicității în mass media. Guvernul Filat-2 a avizat pozitiv un proiect care prevedea ca publicitatea să fie permisă doar în farmacii, reviste specializate și manifestări științifico-practice. Acel proiect de lege a fost elaborat de deputaţii democraţi Dumitru Diacov şi Oleg Ţulea.

Publicitatea va fi permisă doar pentru medicamentele eliberate fără rețetă FOTO Sandu Tarlev
Publicitatea va fi permisă doar pentru medicamentele eliberate fără rețetă FOTO Sandu Tarlev

Cum trebuie să fie o reclamă

În prezent, despre publicitatea la produsele farmaceutice se menționează în unele articole din Legea cu privire la medicamente sau cea cu privire la publicitate. Noile reglementări vor prevedea că promovarea medicamentelor de uz uman trebuie să fie exactă, echilibrată, echitabilă, obiectivă şi suficient de completă pentru a da posibilitatea celor cărora le este adresată să îşi formeze propria opinie cu privire la calitatea terapeutică a medicamentului în cauză. Totodată, scopul publicității trebuie să încurajeze utilizarea raţională a medicamentului, prin prezentarea obiectivă a acestuia, fără a exagera proprietăţile şi calităţile terapeutice ale medicamentului. Producătorii de medicamente nu trebuie să încurajeze automedicaţia, să sugereze că un medicament sau o substanţă activă are vreun merit, calitate sau proprietate specială, dacă acest lucru nu poate fi documentat ştiinţific și nici să nu prejudicieze respectul pentru demnitatea umană şi morală publică.

Ce fel de medicamente pot fi promovate

Dacă va fi aprobat, noul regulament va stabili că publicitate trebuie să fie realizată astfel încât să fie clar faptul că mesajul respectiv este unul publicitar. Totodată, promovarea către publicul larg va fi permisă, ca și până acum, doar pentru medicamentele din așa-numita Listă OTC, adică produsele farmaceutice care se eliberează fără rețeta medicului. De asemenea, nu va fi sancționată nici publicitatea exterioară, destinată plasării pe pereţii de sticlă ai întreprinderilor şi instituţiilor farmaceutice şi medico-sanitare, precum şi cea din cadrul expoziţiilor şi a manifestărilor ştiinţifico-practice.

În schimb, este interzisă publicitatea destinată publicului larg pentru medicamentele care aparţin de lista Rx – cea care conține medicamente ce se eliberează doar cu rețeta medicului. Nici substanţele psihotrope sau stupefiante și cele care sugerează că este necesar ca oricine să-şi suplimenteze dieta cu vitamine şi minerale nu pot constitui subiect al unei reclame.

„Publicitatea medicamentelor pe baza de prescripție medicală pentru publicul larg este interzisă, cu excepţia campaniilor de vaccinare publică, dacă acestea au fost aprobate în prealabil de Ministerul Sănătăţii. Publicitatea medicamentelor pe baza de prescriptie medicală poate fi efectuată numai prin intermediul revistelor de specialitate şi în cadrul manifestărilor ştiinţifico-practice”, a precizat Angela Buzu, șefa Secţiei evaluare, statistică şi comunicare din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM).

Până în prezent, Agenția nu a identificat cazuri de publicitate către publicul larg a unui medicament care se eliberează cu rețetă.

Cerințe pentru distribuirea unei reclame

Noul regulament va prevedea cerințe aparte pentru publicitatea tipărită la medicamente, cât și pentru cea audiovizuală.

Astfel, materialul publicitar tipărit trebuie să includă denumirea comercială a medicamentului şi substanţa activă (DCI-ul), informaţiile necesare pentru utilizarea corectă a medicamentului (indicaţii, mod de administrare, dozaj, contraindicaţii, atenţionări, precauţii şi efecte secundare), numărul avizului, precum și mesajul adresat consumatorului atât în limba română – „Acesta este un medicament. Citiţi cu atenţie prospectul. Dacă apar manifestări neplăcute, adresaţi-vă medicului sau farmacistului”, cât și în limba rusă – „Это лекарство. Прочитайте внимательно инструкцию. В случае возникновения побочных эффектов, обращайтесь к врачу или фармацевту”.

Textul și imaginile nu trebuie să conțină indicaţii terapeutice referitoare la tuberculoză, bolile cu transmitere sexuală, alte boli infecţioase grave, cancer şi alte tumori maligne, insomnia cronică, diabet şi alte boli metabolice, afecţiuni cardiace. Totodată, va fi interzisă utilizarea informaţiilor să dea impresia că o consultaţie, intervenţie medicală sau chirurgicală nu este necesară, să sugereze că starea de sănătate a pacientului nu poate fi îmbunătăţită decât prin utilizarea medicamentului respectiv sau să sugereze că siguranţa sau eficacitatea medicamentului este datorată faptului că acesta este natural etc.

În ceea ce privește reclama audiovizuală, mesajul adresat consumatorului trebuie să apară scris pe ecran şi să răsune la sfârşitul spotului publicitar timp de 5 secunde. Acesta mai trebuie să ocupe minim 10% din suprafaţa materialului publicitar şi să fie scris pe un fundal, care ar permite vizualizarea clară a lui.

AMDM: Publicitatea înșelătoare nu are trecere

În proiectul de regulament este descris ce înseamnă „publicitatea înșelătoare”, dar n use precizează ce se va întâmpla dacă cineva va recurge la această metodă. Reprezentanții AMDM dau însă asigurări că aceasta nu va apărea pe micile ecrane sau în broșuri. „Înainte ca materialele publicitare pentru medicamente să ajungă în vizorul consumatorilor, acestea sunt examenite în cadrul Comisiei pentru examinarea şi avizarea materialelor publicitare. În urma examinării, materialele neconforme sau înșelătoare sunt respinse, iar solicitantul primește recomandări pentru modificarea acestora în conformitate cu Rezumatul Caracteristicilor Produsului. Prin urmare, publicitatea înșelătoare nu este admisă în mass-media”, comentează instituția.

Potrivit Agenției, până în prezent nu au fost înregistrate cazuri de încălcare privind publicitatea la medicamente, iar dacă vor fi, atunci instituția le va menționa în procese-verbale pe care le va înainta Insectoratului Farmaceutic pentru examinare şi trimitere ulterioară în instanța de judecată.

Publicitatea făcută de medici

Sursa foto.
Sursa foto

La nivel mondial, experți din domeniu și foști angajați ai companiilor farmaceutice au atras de mai multe ori atenția asupra cazurilor când chiar medicii sau farmaciștii promovau anumite medicamente, fiind influențați sau plătiți de firmele producătoare. Noul document vrea să reglementeze și această problemă, chiar dacă Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a confirmat că medicii sau farmaciștii pot să vină cu recomandări sau sfaturi, „ceea ce nu poate fi considerat drept publicitate”. Chiar și așa, se așteaptă ca doctorii să iasă din schema în care au intrat benevol, transformându-se din doctori în comercianți pentru care nu mai contează nimic în afară de bani.

Astfel, dacă proiectul propus spre dezbateri nu va suferi modificări, atunci va fi interzisă oferirea sau furnizarea plăţilor în bani sau în echivalenţi ai banilor (cum ar fi cartele telefonice, cupoane, tichete de combustibil) persoanelor calificate pentru prescrierea, distribuirea sau eliberarea anumitor medicamente. Va fi interzisă și oferirea cadourilor de valoare (cum ar fi tehnica de calcul, tehnica de uz casnic (frigider, televizor, cuptor cu microunde etc.). Medicii nu vor avea dreptul să ofere formulare de reţetă cu sigla unei companii farmaceutice și nici să poarte halate pe care să fie inscripționată denumirea comercială a medicamentului sau a numelui producătorului de medicamente. Noul regulament va prevedea și cerințe stricte pentru medicii care vor fi antrenați în procesul de promovarea a medicamentelor: trebuie să fie instruiți, să aibă suficiente cunoștințe științifice, să transmită AMDM orice informaţie cu privire la utilizarea medicamentelor pe care le promovează etc. La rândul lor, firmele producătoare şi reprezentanţele oficiale înregistrate pe teritoriul Republicii Moldova trebuie să respecte în procesul de promovare, normele etice.

În ceea ce privește sponsorizarea, „nicio formă de sponsorizare a persoanelor calificate din domeniul sănătăţii nu trebuie să fie legată de numele unui medicament, indiferent de statutul său la eliberare, respectiv cu sau fără prescripţie medicală”, se menționează în proiect. Dacă documentul va fi aprobat, atunci atât producătorii și distribuitorii de medicamente, cât și medicii, organizațiile de pacienți sau alte tipuri de instituții ce au activități în domeniul sănătății publice vor fi obligați să declare toate tipurile de sponsorizări, cheltuieli, respectiv beneficii.

Lasă un comentariu